白癜风会传染 http://news.39.net/bjzkhbzy/180311/6094211.html二尖瓣市场如火如荼，看起来一片大好。看起来经导管介入的TMVR和TMVr即将一统未来二尖瓣市场。TMVR和TMVr是否真的如市场预期一样好，小编并未可知，一切只能等到时间来给出答案。TMVR和TMVr尽管看起来比外科置换和修复好太多，毕竟不需要开胸。患者创伤小很多，但是它们依旧也存在很多问题。比如植入后血栓形成（有可能导致脑卒中），生物瓣寿命短等等。以目前技术要解决这些问题，看起来非常难。很多人看到这些问题，碍于没有好的技术或者Idea无法去解决临床痛点。但美国的PhoenixCardiacDevices拥有一个非常奇特想法，通过在心脏外部系上一根“腰带”----BACE来实现治疗二尖瓣反流。而且临床效果还很不错，首例患者接受治疗已10年，截止目前一切正常。BACEBACE（BasalAnnuloplastyoftheCardiaExternally）是一种安全、微创、经济有效治疗二尖瓣返流的有效方法。BACE结果组成也相对简单，主要由张力带、注液端口、液囊、固定带等组成。BACE通过张力带轻柔压力压在心脏外围，尤其是左心室壁和二尖瓣环。通过外部压力使二尖瓣的小叶能够正常关闭，从而防止二尖瓣小叶关闭不紧引起反流。在手术过程中，有可能存在张力带压迫过紧或者过松过问题，导致心脏无法正常工作。一旦遇到这些问题，PhoenixCardiacDevices也考虑这些问题。可以通过BACE上的四个液囊进行挑战张力带松紧，当然这个调节过程非常简便，只需患者到门诊在心脏超声监测下同向液囊注入液体或抽出液体即可解决。（跟人们调节腰带松紧一个道理）BACE优势
不与血液接触，无需吃抗凝药
BACE植入时无需暂停心脏
无需心肺转流机
手术可逆，术后可以取出
允许在门诊调节松紧
允许与冠状动脉搭桥术同时进行
BACE植入后，可以正常进行心内手术和心外手术
BACE临床效果PhoenixCardiacDevices在欧洲和印度开展了CE标志临床试验。术后没有任何不良事件。术后六个月，82％的患者的MR反流程度降低至轻度或更好（p0.）并达到MR的稳定性，达到了研究的主要终点。主要数据：
从基线到六个月的二尖瓣环直径（从3.35±0.48cm降到2.99±0.47cm）和二尖瓣占位面积（从2.5±0.7降到2.0±1.1cm2）（均p≤0.）。
左室舒张末期容积从.2±41.1ml降至.6±43.2ml（p0.），并在随访期间保持稳定（一年：±45.7ml；两年：±47.2ml）。
纽约心脏协会（NYHA）功能性类心力衰竭的显着改善（III-IV级从36％降至12％），并通过明尼苏达州心衰患者问卷调查评估了心力衰竭症状（27±18降至17±17），p＜0.）。
研究中没有与BACE有关的死亡。尖瓣反流程度明显下降（从2.8降至0.3）。
从BACE临床研究中可以看出，BACE在治疗心衰上也存在很高临床价值。
BACE演示
PhoenixCardiacDevices
PhoenixCardiacDevices立于年是一家创新型医疗器械公司，其使命是设计、开发和销售心脏医疗设备领域的创新专利技术。每一项技术都将通过改进现有技术或设计一种设备来满足医疗专业人员明确定义和认可的需求，从而满足心血管医疗手术中目前尚未满足的需求。MedTF